瑞德西韦中国重症临床试验已中止,临床研究结果数据存局限

　　瑞德西韦中国重症临床试验已中止,临床研究结果数据存局限,据新华社报道，瑞德西韦在我国直接进入的是临床试验III期，已有共计761例新冠肺炎患者将加入试验组，试验将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新冠肺炎患者的医院中进行，首批新冠肺炎重症患者已于2月6日接受用药。

　　美国生物制药公司吉利德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔奥戴在官网发表了一封公开信。信中称，中国已经停止重症临床试验，另外，瑞德西韦同情用药的数据存在局限性。

　　中国的重症患者研究已停止

　　公开信中提及，中国启动了对重症和中症患者这两项研究。其中，关于重症患者研究的初步数据本预计在四月底发布。但是，吉利德方面获悉，由于入组停滞，针对重症患者的研究已停止；针对轻至中度患者的研究还在进行中，结果发布时间待定。

　　对此，吉利德表示，公司正在等待这些数据的发布，以便对结果进行深入评估。我们期待在适当的时候看到公布的数据,除了在中国的研究，吉利德还在美国、亚洲和欧洲的新冠肺炎高发地区进行两项三期研究。其中一项研究针对重症患者，另一项研究针对中症患者。对于重症患者的研究，吉利德介绍，重症的入组患者人数已达到了最初设计要求的人数，我们现在已经扩大了研究范围，让包括接受机械通气的患者在内的更多患者可以参与其中。此外，上述研究还将涉及治疗时间是否可以从10天缩短到5天这一问题。

　　而就在最近，针对瑞德西韦的阶段性研究成果终于发布。新英格兰医学杂志就发表了关于在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。这是全球发布的首个瑞德西韦针对新冠肺炎的临床研究结果。

　　据悉，这些患者是无法参加临床试验的危重患者。他们通过同情用药程序，接受了瑞德西韦的治疗。而这53名首批通过该程序患者的临床治疗结果显示，大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。

　　吉利德方面介绍，在全球范围内展开的多项临床研究涉及了多类型的研究对象和多层次的研究问题。这些研究涵盖了不同患者群体以及各种症状类型。具体包含中度症状、需要氧气支持的重度症状、需要接受医学通气的危重症状。而在研究问题方面，它不仅含有对新型冠状病毒肺炎是否安全且有效这一项，还包括它对哪些患者表现出活性，患者应该接受多长时间的治疗，以及在疾病的哪个阶段治疗收益最大等问题。

　　需要明确的是，截至目前，瑞德西韦依旧是一种在研药物，尚未在任何国家获批，仍需通过科学研究以确定它是否安全、有效。吉利德方面表示，在未来几周，企业会收到正在进行的各项临床试验的第一批数据，研究结果将逐渐清晰。